74/2006 Sb.
ZÁKON
ze dne 3. února 2006,
kterým se mění zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých
dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného
zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a
zákon č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů,
ve znění pozdějších předpisů
Změna: 378/2007 Sb.
Parlament se usnesl na tomto zákoně České republiky:
ČÁST PRVNÍ
Změna zákona o návykových látkách
Čl.I
Zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů,
ve znění zákona č. 354/1999 Sb., zákona č. 117/2000 Sb., zákona č. 132/2000 Sb.,
zákona č. 57/2001 Sb., zákona č. 185/2001 Sb., zákona č. 407/2001 Sb., zákona č.
320/2002 Sb., zákona č. 223/2003 Sb., zákona č. 362/2004 Sb. a zákona č. 228/2005
Sb., se mění takto:
1. § 1 včetně nadpisu a poznámky pod čarou č. 1 zní:
"§ 1
Předmět úpravy
(1) Tento zákon upravuje v návaznosti na přímo použitelné předpisy Evropských
společenství1) zacházení s prekursory a pomocnými látkami.
(2) Tento zákon dále upravuje
a) zacházení s návykovými látkami, jejich vývoz, dovoz a tranzitní
operace s nimi,
b) zacházení s přípravky obsahujícími návykové látky nebo prekursory
nebo obsahujícími návykové látky a prekursory (dále jen "přípravky"), jejich vývoz,
dovoz a tranzitní operace s nimi,
c) zacházení s přípravky obsahujícími efedrin nebo větší množství
než 30 mg pseudoefedrinu v jednotce lékové formy,
d) pěstování máku, konopí a koky a vývoz a dovoz makoviny.
1) Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004 ze dne 11.
února 2004 o prekursorech drog.
Nařízení Rady (ES) č. 111/2005 ze dne 22. prosince
2004, kterým se stanoví pravidla pro sledování obchodu s prekursory drog mezi Společenstvím
a třetími státy.".
Dosavadní poznámky pod čarou č. 1a a 2 se zrušují, a to včetně odkazů na
poznámky pod čarou.
2. V § 2 se na konci textu písmene b) doplňují slova "nebo jeden nebo více
prekursorů".
3. V § 2 písmena c) a d) včetně poznámek pod čarou č. 1a a 2 znějí:
"c) prekursorem látka uvedená v kategorii 1 přílohy I přímo použitelného
předpisu Evropských společenství1a) nebo v kategorii 1 přílohy přímo použitelného
předpisu Evropských společenství2),
d) pomocnou látkou látka uvedená
1. v kategorii 2 a 3 přílohy I přímo
použitelného předpisu Evropských společenství1a), nebo
2. v kategorii 2 a 3 přílohy
přímo použitelného předpisu Evropských společenství2),
1a) Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004.
2) Nařízení Rady (ES) č. 111/2005.".
4. V § 2 se na konci textu písmene e) doplňují slova "po sklizni".
5. V § 2 písm. h) se slova "látek uvedených v přílohách č. 9 až 11 tohoto
zákona" nahrazují slovy "prekursorů a pomocných látek kategorie 2 a 3 podle přímo
použitelných předpisů Evropských společenství1)".
6. V § 2 písmeno i) zní:
"i) uváděním na trh dodání prekursorů a pomocných látek kategorie 2 a 3
podle přímo použitelného předpisu Evropských společenství1a),".
7. § 3a včetně nadpisu zní:
"§ 3a
Zacházení s prekursory a pomocnými látkami
(1) Zacházením s prekursory a pomocnými látkami kategorie 2 a 3 se rozumí
činnosti uvedené v přímo použitelných předpisech Evropských společenství1).
(2) K zacházení s pomocnými látkami kategorie 2 a 3 je třeba registrace
podle § 16 tohoto zákona, nestanoví-li tento zákon jinak.".
8. V § 5 odst. 6 a v § 6 odst. 2 se za slova "Policie České republiky"
vkládají slova " , Vězeňské služby České republiky".
9. V § 8 odstavec 3 zní:
"(3) Povolení k zacházení s
a) návykovými látkami a přípravky se vydává na dobu 5 let,
b) prekursory se vydává na dobu stanovenou přímo použitelnými předpisy
Evropských společenství1).
Pokud o to žadatel požádá, může být povolení k zacházení s návykovými
látkami, přípravky nebo prekursory vydáno i na kratší dobu.".
10. V § 8 odst. 7 se slova "uvedených v příloze č. 9 tohoto zákona" zrušují.
11. V § 8 odst. 10, § 16 odst. 6 písm. a) a v § 22 odst. 7 písm. b) se
slovo "nepravdivých" nahrazuje slovem "nesprávných", v § 36 odst. 1 písm. c), n),
q), s), v) a x), § 36 odst. 2 písm. b) a c), § 36 odst. 3 písm. b), § 36 odst. 4
písm. c), d) a f), § 36 odst. 5 písm. b) a v § 39 odst. 1 písm. b) se slovo "nepravdivé"
nahrazuje slovem "nesprávné".
12. V § 12 odst. 1 se za slova "mohou být" vkládají slova "předány nebo".
13. V § 12 odstavec 2 zní:
"(2) Prekursory a pomocné látky kategorie 2 mohou být předány nebo prodány
pouze osobám, které předloží předávajícímu nebo prodávajícímu vyplněné prohlášení
odběratele podle přímo použitelného předpisu Evropských společenství1a).".
Poznámka pod čarou č. 5f se zrušuje.
14. V § 12 se odstavec 3 zrušuje.
Dosavadní odstavec 4 se označuje jako odstavec 3.
15. V § 12 odstavec 3 zní:
"(3) Osoby, které se hodlají zabývat činnostmi uvedenými v přímo použitelných
předpisech Evropských společenství1) s prekursory a pomocnými látkami kategorie 2
a 3 uvedenými v těchto předpisech, jsou povinny zabezpečit jejich označování podle
těchto předpisů.".
Poznámka pod čarou č. 5g se zrušuje.
16. V § 15 písm. b) se za slova "pomocné látky" vkládají slova "kategorie
2 a 3 podle přímo použitelného předpisu Evropských společenství2)" a slova "bezprostředně
závazném" se nahrazují slovy "přímo použitelném".
17. V § 15 písm. c) bodě 3 se slova "zacházet s návykovými látkami" nahrazují
slovy "s nimi zacházet".
18. V § 16 odstavec 1 zní:
"(1) Osoby, které se hodlají zabývat činnostmi uvedenými v přímo použitelných
předpisech Evropských společenství1) s prekursory a pomocnými látkami kategorie 2
a 3 uvedenými v těchto předpisech, jsou povinny se před zahájením této činnosti zaregistrovat
u Ministerstva zdravotnictví. Žádost o registraci se podává ve dvou vyhotoveních
na formulářích vydaných Ministerstvem zdravotnictví.".
Poznámka pod čarou č. 7b se zrušuje.
19. V § 16 odst. 2 se slova "uvedené v příloze č. 11 tohoto zákona, jejichž
celkové množství nepřekročí v kalendářním roce množství podle bezprostředně závazného"
nahrazují slovy "kategorie 3 podle přímo použitelného předpisu Evropských společenství2),
jejichž celkové množství v kalendářním roce nepřekročí množství stanovené v přímo
použitelném".
20. V nadpisu § 20 se slova "s jejich obsahem" zrušují.
21. Poznámka pod čarou č. 8 se zrušuje.
22. V § 20 odst. 2 písm. a) a v § 21 odst. 2 písm. a) se slova "2, 6, 7
nebo 8 tohoto zákona" nahrazují slovy "1, 2, 5, 6, 7 nebo 8 k tomuto zákonu".
23. V § 20b odst. 1 se slova "uvedených v přílohách č. 10 a 11 tohoto zákona"
nahrazují slovy "kategorie 2 a 3 podle přímo použitelného předpisu Evropských společenství2)".
24. V § 20b se odstavec 2 zrušuje a zároveň se zrušuje označení odstavce
1.
25. V nadpisu § 21 se slova "s jejich obsahem" zrušují.
26. V § 21 odst. 4 se za slova "pomocných látek" vkládají slova "kategorie
2 a 3 podle přímo použitelného předpisu Evropských společenství2)".
27. V § 28 odst. 1 písm. a) se slova "uvedených v příloze č. 10 tohoto
zákona a hlášení o vývozu pomocných látek uvedených v příloze č. 11 tohoto zákona"
nahrazují slovy "kategorie 2 a hlášení o vývozu pomocných látek kategorie 3 podle
přímo použitelných předpisů Evropských společenství1)".
28. V § 28 odst. 1 písmeno b) zní:
"b) hlášení o vývozu pomocných látek kategorie 2 a 3 podle přímo použitelného
předpisu Evropských společenství2) v případech, na které se vyžaduje vývozní povolení8j),".
Poznámka pod čarou č. 10e se zrušuje.
29. V § 28 odst. 1 písm. c), § 43a úvodní části ustanovení odstavce 1,
§ 43a odst. 1 písm. a), § 43a odst. 2 písm a) a v § 43a odst. 4 písm. a) se za slova
"pomocných látek" vkládají slova "kategorie 2 a 3 podle přímo použitelných předpisů
Evropských společenství1)".
30. V § 28 odst. 1 písm. d) se za slova "pomocných látkách" vkládají slova
"kategorie 2 a 3 podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství1)".
31. § 32 včetně nadpisu zní:
"§ 32
Evidence a dokumentace
(1) O zacházení s prekursory a pomocnými látkami kategorie 2 a 3 se vede
evidence a dokumentace podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství1).
(2) O zacházení s návykovými látkami a přípravky, jakož i o jejich dovozu
a vývozu se vede stanoveným způsobem10i) evidence. Evidenci jsou povinny vést osoby,
které uskutečňují činnosti, k nimž je třeba povolení k zacházení, vývozního povolení
nebo dovozního povolení, osoby, které provozují zdravotnické zařízení, osoby, které
provozují zařízení ústavní sociální péče, osoby, které poskytují veterinární péči,
a osoby uvedené v § 5 odst. 6 a v § 5 odst. 7.
(3) Náležitosti a obsah evidence a dokumentace, jejich druhy, formy vedení
dokumentace a způsob jejího uchovávání a ověřování stanoví Ministerstvo zdravotnictví
vyhláškou.".
Poznámky pod čarou č. 10j, 10k a 10l se zrušují.
32. V § 33 odst. 1 se za slova "pomocnými látkami" vkládají slova "kategorie
2 a 3 podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství1)" a za slova "pomocných
látek" slova "kategorie 2 a 3 podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství1)".
33. Nadpis hlavy osmé zní: "SPRÁVNÍ DELIKTY".
34. Nadpis § 36 zní: "Správní delikty právnických a podnikajících fyzických
osob".
35. V § 36 úvodní části ustanovení odstavců 1 a 5 se slova "osoba, případně
fyzická osoba, která při podnikání nebo v přímé souvislosti s ním," nahrazují slovy
"nebo podnikající fyzická osoba".
36. V § 36 odst. 1 písm. a) a § 43 odst. 1 se za slova "pomocnými látkami"
vkládají slova "kategorie 2 a 3 podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství1)".
37. V § 36 odst. 1 písmeno i) zní:
"i) předá nebo prodá prekursory nebo pomocné látky kategorie 2 osobám,
které nepředloží předávajícímu nebo prodávajícímu vyplněné prohlášení podle přímo
použitelného předpisu Evropských společenství1a) (§ 12 odst. 2),".
38. V § 36 odst. 1 písm. j) se slova "uvedené v příloze č. 10 tohoto zákona"
nahrazují slovy "kategorie 2 podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství1)"
a slova "(§ 12 odst. 4)" se nahrazují slovy "(§ 12 odst. 3)".
39. V § 36 odst. 1 písm. p) se za slova "pomocné látky" vkládají slova
"kategorie 2 a 3 podle přímo použitelného předpisu Evropských společenství2)".
40. V § 36 odst. 1 písm. r) se na konci textu doplňují slova "nebo doveze
prekursory bez dovozního povolení2)".
41. V § 36 odst. 1 písm. t) se slova " , nebo pěstuje rostliny rodu Erythroxylon
(keř koka)" zrušují.
42. V § 36 úvodní části ustanovení odstavce 4, § 41, § 43a odst. 1 písm.
e) a v § 43a odst. 4 písm. c) se za slova "pomocných látek" vkládají slova "kategorie
2 a 3 podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství1)".
43. V § 36 odst. 4 písm. a) se slova "uvedených v příloze č. 10 tohoto
zákona a o vývozu pomocných látek uvedených v příloze č. 11 tohoto zákona" nahrazují
slovy "kategorie 2 a o vývozu pomocných látek kategorie 3 podle přímo použitelných
předpisů Evropských společenství1)".
44. V § 36 odst. 4 písm. b) se slova "do patnáctého dne následujícího měsíce"
zrušují a slova "uvedených v přílohách č. 10 a 11 tohoto zákona" se nahrazují slovy
"kategorie 2 a 3 podle přímo použitelného předpisu Evropských společenství2)".
45. V § 36 odst. 4 písm. c) se slova "uvedených v příloze č. 10 tohoto
zákona za uplynulý kalendářní rok a v hlášení o vývozu pomocných látek uvedených
v příloze č. 11 tohoto zákona" nahrazují slovy "kategorie 2 za uplynulý kalendářní
rok a v hlášení o vývozu pomocných látek kategorie 3 podle přímo použitelných předpisů
Evropských společenství1)".
46. V § 36 odst. 4 písm. d) se slovo "měsíčním" zrušuje a slova "uvedených
v přílohách č. 10 a 11 tohoto zákona" se nahrazují slovy "kategorie 2 a 3 podle přímo
použitelného předpisu Evropských společenství2)".
47. V § 36 odst. 4 písm. e) se slova "a o dalších okolnostech podle bezprostředně
závazného předpisu Evropských společenství10n)" nahrazují slovy "kategorie 2 a 3
a o dalších okolnostech podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství1),
10n)" a za slova "transakcích s" vložit slovo "těmito".
48. Nadpis § 37 zní: "Sankce".
49. V § 37 se slovo "delikty" nahrazuje slovem "delikt" a slova "podle
písmen" se nahrazují slovy "podle písmene".
50. V § 37 se slova "právnické osobě, případně fyzické osobě, která při
podnikání nebo v přímé souvislosti s ním," zrušují.
51. § 38 včetně nadpisu zní:
"§ 38
Propadnutí a zabrání věci
(1) Za správní delikt podle § 36 lze uložit propadnutí návykových
látek, přípravků, prekursorů a pomocných látek kategorie 2 a 3 podle přímo použitelných
předpisů Evropských společenství1), zařízení a materiálů potřebných k jejich výrobě,
jestliže
a) náleží pachateli správního deliktu a byly ke spáchání správního
deliktu určeny,
b) byly ke spáchání správního deliktu použity,
c) byly spácháním správního deliktu získány, nebo
d) byly nabyty za věc správním deliktem získanou.
(2) Nebylo-li uloženo propadnutí věci uvedené v odstavci 1, lze rozhodnout,
že se taková věc zabírá, jestliže náleží pachateli, kterého nelze za správní delikt
stíhat, nebo nenáleží pachateli správního deliktu nebo mu nenáleží zcela, a vyžaduje-li
to bezpečnost osob nebo majetku, anebo jiný obecný zájem.
(3) Vlastníkem propadlé nebo zabrané věci se stává stát.".
52. Nadpis § 39 zní: "Přestupky".
53. V nadpisu § 40 se slova "o sankcích" zrušují.
54. V § 40 odst. 4 se slova "delikt právnické osoby podle § 36 odst. 1,
s výjimkou správního deliktu" nahrazují slovy "delikty podle § 36 odst. 1, s výjimkou
správního deliktu podle § 36 odst. 1 písm. t) a správních deliktů" a slovo "spáchaného"
se nahrazuje slovem "spáchaných".
55. V § 40 odst. 5 se slova "Správní delikt právnických osob" nahrazují
slovy "Správní delikty" a slova "správní delikt podle" se nahrazují slovy "správní
delikty podle".
56. V § 40 odst. 6 se slova "Správní delikt právnických osob podle" nahrazují
slovy "Správní delikty podle § 36 odst. 1 písm. t) a".
57. V § 40 odst. 7 se slova "Správní delikt právnických osob" nahrazují
slovy "Správní delikty".
58. V § 41a se za slova "pomocnými látkami" vkládají slova "kategorie 2
a 3 podle přímo použitelného předpisu Evropských společenství2)".
59. V § 42 se věta první nahrazuje větou "Ve veškerých úředních dokladech,
obchodních dokladech a tiskopisech musí být používány názvy návykových látek podle
příloh k tomuto zákonu, v případě prekursorů a pomocných látek kategorie 2 a 3 názvy
podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství1).".
60. V § 43a odst. 2 písm. b) se za slova "pomocných látek" vkládají slova
"kategorie 2 a 3 podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství1)" a slova
"v přílohách č. 9, 10 a 11 tohoto zákona" se nahrazují slovy "v příloze I přímo použitelného
předpisu Evropských společenství1a) a v příloze přímo použitelného předpisu Evropských
společenství2)".
61. V § 43a se odstavec 3 zrušuje.
Dosavadní odstavec 4 se označuje jako odstavec 3.
62. V § 43a odst. 3 písm. b) se za slova "pomocných látek" vkládají slova
"kategorie 2 a 3 podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství1)" a slova
"v přílohách č. 9, 10 a 11 tohoto zákona" se nahrazují slovy "v příloze I přímo použitelného
předpisu Evropských společenství1a) a v příloze přímo použitelného předpisu Evropských
společenství2)".
63. V § 43a odst. 3 písmeno d) zní:
"d) kontrolují vyvezená množství pomocných látek kategorie 3, zda nepřesahují
limity stanovené přímo použitelným předpisem Evropských společenství2), 7c),".
64. V § 43a odst. 3 písm. e) se za slova "pomocných látek" vkládají slova
"kategorie 2 a 3 podle přímo použitelného předpisu Evropských společenství2)".
65. Za § 44a se vkládá nový § 44b, který včetně nadpisu zní:
"§ 44b
Tiskopisy formulářů
Tiskopisy formulářů uvedených v § 5 odst. 7, § 8 odst. 7 a 11, § 9 odst.
10, § 16 odst. 1, § 22 odst. 2, § 25 odst. 1, § 26 odst. 1, § 27 odst. 1, § 28 odst.
3, § 30, § 31 odst. 1 a § 43 odst. 6 stanoví Ministerstvo zdravotnictví vyhláškou
a zveřejní též způsobem umožňujícím dálkový přístup.".
66. V § 45 odst. 3 se za slova "pomocných látek" vkládají slova "kategorie
2 a 3 podle přímo použitelného předpisu Evropských společenství1a)".
67. V příloze č. 1 ve sloupci "Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém
jazyce" se za položku "Koncentrát z makoviny" vkládá nová položka "Konopí extrakt
a tinktura".
68. V příloze č. 4 se na konci nadpisu doplňují slova "nebo podle rozhodnutí
orgánů Evropských společenství".
69. V příloze č. 4 ve sloupci "Další mezinárodní nechráněný název nebo
obecný název" se za položku "DOB" vkládá nová položka "2C-I" a do sloupce "Chemický
název" slova "4-jod-2,5-dimethoxyfenetylamin".
70. V příloze č. 4 ve sloupci "Další mezinárodní nechráněný název nebo
obecný název" se za položku "2C-I" vkládá nová položka "2C-T-2" a do sloupce "Chemický
název" slova "2,5-dimethoxy-4-etylthiofenetylamin".
71. V příloze č. 4 ve sloupci "Další mezinárodní nechráněný název nebo
obecný název" se za položku "2C-T-2" vkládá nová položka "2C-T-7" a do sloupce "Chemický
název" slova "2,5-dimethoxy-4-(n)-propylthiofenetylamin".
72. V příloze č. 4 ve sloupci "Další mezinárodní nechráněný název nebo
obecný název" se za položku "TMA" vkládá nová položka "TMA-2" a do sloupce "Chemický
název" slova "dl-2-amino-1-(2,4,5-trimethoxyfenyl)propan".
73. Přílohy č. 9, 10 a 11 se zrušují.
Čl.II
Přechodné ustanovení
Povolení k zacházení s návykovými látkami, přípravky a prekursory vydaná
Ministerstvem zdravotnictví podle zákona č. 167/1998 Sb., ve znění účinném do dne
nabytí účinnosti tohoto zákona, zůstávají v platnosti do uplynutí doby, na kterou
byla vydána.
ČÁST DRUHÁ
Změna zákona o ochraně veřejného zdraví
Čl.III
Zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících
zákonů, ve znění zákona č. 254/2001 Sb., zákona č. 274/2001 Sb., zákona č. 13/2002
Sb., zákona č. 76/2002 Sb., zákona č. 86/2002 Sb., zákona č. 120/2002 Sb., zákona
č. 309/2002 Sb., zákona č. 320/2002 Sb., zákona č. 274/2003 Sb., zákona č. 356/2003
Sb., zákona č. 362/2003 Sb., zákona č. 167/2004 Sb., zákona č. 326/2004 Sb., zákona
č. 562/2004 Sb., zákona č. 125/2005 Sb., zákona č. 253/2005 Sb., zákona č. 381/2005
Sb., zákona č. 392/2005 Sb. a zákona č. 444/2005 Sb., se mění takto:
1. V § 84 odst. 1 písmeno r) zní:
"r) mohou nařídit okamžité uzavření provozovny nebo pozastavení výkonu
činnosti na dobu nejdéle 2 následujících provozních dnů od okamžiku zjištění porušení
povinnosti, které může mít za následek ohrožení života nebo zdraví,".
2. V § 84 odst. 2 větě první se za slovem "h)" čárka zrušuje a slova "l)
a r)" se nahrazují slovy "a l)".
3. V § 84 odst. 3 větě první se za slova "odstavce 1 písm." vkládají slova
"r) a" a věty druhá a třetí se nahrazují větami "Toto opatření oznámí zaměstnanec
orgánu ochrany veřejného zdraví ústně osobě uvedené v § 88 odst. 2 větě první a učiní
o něm písemný zápis. Opatření podle odstavce 1 písm. r) a opatření podle odstavce
1 písm. u), kterým zaměstnanec příslušného orgánu ochrany veřejného zdraví nařídí
znehodnocení či likvidaci pokrmu, suroviny, polotovaru nebo potraviny k výrobě či
přípravě pokrmu nebo epidemiologicky rizikové potraviny, je účinné okamžikem jeho
oznámení. Nedojde-li v případě podle odstavce 1 písm. r) k odstranění zjištěného
porušení povinnosti, je ředitel příslušného orgánu ochrany veřejného zdraví oprávněn
tuto lhůtu prodloužit, a to do doby odstranění závady; pro toto opatření neplatí
správní řád. Nesouhlasí-li kontrolovaná osoba s opatřením podle odstavce 1 písm.
u) nebo s opatřením podle věty čtvrté, může proti nim podat písemně námitky, nejpozději
do 3 dnů ode dne sepsání zápisu nebo opatření podle věty čtvrté.".
4. V § 94 odst. 4 větě první se slovo "r)," zrušuje.
ČÁST ČTVRTÁ
ÚČINNOST
Čl.V
Tento zákon nabývá účinnosti prvním dnem prvního měsíce následujícího po
dni jeho vyhlášení, s výjimkou části druhé, která nabývá účinnosti dnem jeho vyhlášení.
Zaorálek v. r.
Klaus v. r.
Paroubek v. r.